对检测方法和新项目进行有序和规范管理, 有计划、有步骤地开拓检测服务能力，使检测方法的正确性和有效性得到保证，以确保检测结果的正确性和有效性。 2 适用范围
本程序适用于检测方法(含样品抽样、处理、运输、存储和准备等环节的方法或规程)的选择和确认工作的管理(包括新工作的开展)。 3 引用文件
文件控制管理程序 检测过程管理程序 记录和档案管理程序 人员培训管理程序 保护电子存储记录管理程序 测量不确定度的评定程序
分析方法检出限和定量限评估作业指导书 记录目录清单 4 职责
4.1 技术负责组织检测方法的选择、确认，组织作业指导书的编写和审批，对新项目计划和试验报告进行评审；负责特殊合同方法的选择，组织测量不确定度的评定。
4.2 项目负责人负责拟定项目计划、开展新项目的准备工作并组织试验和编写试验报告。 4.3 业务受理员负责一般长期合同检测项目方法的选择。
4.4 各检测室负责按检测任务通知单上规定的方法开展检测任务，在技术负责的指导下开展标准方法的证实、非标方法和自制方法的确认。
4.5 异地实验室负责异地实验室检测方法的选择、制定和确认。 5 措施/方法 5.1 方法的选择
5.1.1 公司应采用满足客户要求并适合于所进行的检测的方法。一般应采用客户指定的方法，但当客户指定的方法不适合或已过期限时，公司应告知客户。
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5.1.2 当客户没有指定方法时，公司应从以下方面选择适合的检测方法，并将所选定的方法告知客户，征得客户的同意。在选择方法时应优先考虑标准方法和已通过实验室认可、计量认证的方法。
a) 国际、区域、国家、行业、地方标准方法； b) 著名技术组织或科学书籍和期刊公布的方法； c) 设备制造厂(商)指定的方法；
d) 经确认能满足预期要求的公司自制(或新开发)的方法。
5.1.3 在选择方法时，应关注方法的适用范围、浓度范围、样品基体等信息，确保方法能在限量点附近给出可靠的结果。
5.1.4 首次采用的检测方法要进行技术能力的验证，应确保有能力正确地运用标准方法。验证不仅需要识别相应的人员、设施和环境、设备等，还应通过试验证明结果的准确性和可靠性，如精密度、线性范围、检出限和定量限、准确度等方法特性指标，必要时进行实验室间比对对于方法中未能详细叙述但可能影响结果的环节，必要时，应编制详细的操作步骤或补充操作细则作为对方法的补充。
5.1.5 应对使用的检测方法实施有效的控制和管理，明确并记录每种新方法投入使用的时间，定期进行标准时效性查询，确保使用标准的最新有效版本，除非该版本不适宜或不可能使用。
5.1.6当标准方法发生涉及方法原理、仪器设施、操作方法等的变化时，必须重新进行方法验证，重新证明正确运用新标准的能力。
5.1.7 方法验证要形成详细的记录，同时填写《新/变更方法(标准)能力证实表》。 5.1.8 需要使用非标准方法时，应征得客户的同意，并报技术负责批准后才能开展工作，以确保所出具的结果报告能符合要求并被客户接受。非标准方法应编制成书面文件并在使用前经过适当的技术确认。 5.1.9 检测方法偏离时，必须做到：
a) 该偏离已有相关文件规定；
b) 该偏离已经技术判断(或确认)可行且经授权； c) 该偏离已征得客户同意。 5.2 新工作的开展
5.2.1公司因开展工作需要或客户要求必须增加检测项目(开展新工作)时，由业务受理员或其他接到新任务通知的人员将新项目情况发给管理层，由管理层从质量技术组成员中选定项目负责人，向其下达开发新项目任务。
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5.2.2 当新项目有国际、国家的或行业标准方法时，可直接采用。必要时按5.6进行测量不确定度的评定。
5.2.3 当新工作无相应的国际、国家、行业标准方法时，可选择非标准方法(如有关科技书刊公布的技术论文),所用方法必须在使用前确认,证实能够正确地运用这些方法,然后编制成公司的检测标准(如作业指导书形式)并按《文件控制管理程序》规定进行管理。必要时按5.6进行测量不确定度的评定。
5.2.4 新工作项目无任何相关标准，必须由公司自制方法时，由项目负责人进行设备、物质、设施及环境条件的准备，进行方法设计，并送技术负责审核。方法设计应考虑：
a) 方法的预期用途； b) 方法的适用性； c) 现有和需配置的资源； d) 技术指标；
e) 分析流程和分析成本； f) 安全和环保。
5.2.5项目负责人接到新项目任务后，及时制订新项目试验方案报管理层审核批准，负责人可提出辅助试验人选，方案确定后可组织人员按方案进行试验。试验过程中，要仔细做好原始记录，记录好检测过程的各种现象并进行分析，具体按《检测过程管理程序》有关规定进行。项目负责人需定期向管理层书面汇报项目进展情况和存在的问题及解决措施。 5.2.6 试验完成后项目负责人对结果数据进行统计分析，编写试验报告交技术负责或项目指导人进行审查。必要时，可安排另一人员进行验证试验。 5.2.7如做了验证试验，验证试验的内容也必须添加到试验报告中。 5.3 新工作的评审
技术负责组织相关人员对试验报告和验证报告进行评审，确认方法可行性，评价试验结果是否完全符合标准要求，并组织编写《新工作的评审报告》。评审的主要内容包括：
a) 检测标准、方法或作业指导书； b) 验证比对的结果； c) 检测设备精度的符合性； d) 环境条件的符合性； e) 人员职责与培训；
f) 检测的目的和法律、法规的要求。
5.3.1 若不完全符合要求，应分析检查原因，针对具体问题重新试验。
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5.3.2 若完全符合要求，由技术负责组织编写《新工作的可行性报告》，由项目负责人拟制作业指导书。
5.3.3 由技术负责根据工作需要组织检测人员进行培训和考核，具体按《人员培训管理程序》规定进行。
5.3.4 档案管理员应建立新工作项目档案并按规定保存。
5.3.5 异地实验室新项目由异地实验室技术负责参照上述流程组织开展。每年1月底前应将上年度新项目开展情况以电子版形式报总部存档。 5.4 方法的确认
5.4.1 任何对标准方法的偏离，都必须进行确认，即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能。
5.4.2 对非标准方法、自制方法、超出预定范围使用的、扩充和修改过的标准方法(可包括对抽样、处置和运输程序)要进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 5.4.3方法确认的技术可以是下列之一：
a) 使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准； b) 与其他方法所得的结果进行比较； c) 实验室间比对；
d) 对影响结果的因素作系统性评审； e) 对所得结果的测量不确定度进行评定；
f)试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性； g)使用有证标准物质评估方法偏差。如无合适的基体有证标准物质，应进行回收率研究或与标准参考方法进行比对。
5.4.4 所确认的方法的准确度、检出限、选择性、测量不确定度、线性、重复性、稳定性和灵敏度应满足客户的需求。
5.4.5 当设备、环境变化可能影响检测结果或不满足制造商的要求时，应对检测方法特性重新进行确认。
5.4.6 方法检出限和报告限的获得具体执行《分析方法检出限和定量限评估作业指导书》。 5.5 方法对痕量分析用器皿的处理要求
5.5.1防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，应对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序。具体执行《玻璃仪器的清洗规定》、《玻璃量器管理制度》。
5.5.2如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项，应遵守或予以关注。
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5.5.3进行痕量分析时，应配备专用的器皿，以避免可能的交叉污染；将用于痕量金属分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属。 5.5.4对互不相容的检测，应使用不同的器皿。 5.5.5应关注清洗剂中可能存在的分析物。 5.6 测量不确定度的评定
5.6.1 若检测采用的是公认的方法，已规定了测量不确定度主要来源的值的极限，并规定了计算结果的表示方式，公司只要遵守该方法和报告的说明，可不再对测量不确定度进行评定。
5.6.2 若检测采用的是非标准方法，公司制定的方法，则应记录所获得的结果，使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。同时由技术负责组织有关人员对该方法进行测量不确定度的评定，评定时应尽可能找出不确定度的所有分量且做出合理评定，具体见《测量不确定度评定管理程序》。 5.7 数据控制
5.7.1 接触数据传递过程的人员应对数据输入/采集、存储、转移和处理进行系统和适当检查，确保数据的正确性、完整性和保密性。
5.7.2 利用计算机或自动设备进行数据传递和处理的人员，同样遵循5.7.1要求，同时执行《保护电子存储记录管理程序》。
5.8异地实验室按本程序开展异地实验室检测方法(含样品抽样、处理、运输、存储和准备等环节的方法或规程)的选择和确认工作，包括新工作的开展和评审、测量不确定度评定和数据控制。 6 记录
本程序形成以下记录，按《记录和档案管理程序》控制，按《记录目录清单》规定保存。
新/变更方法(标准)能力证实表 新工作的评审报告(封面格式) 新工作的可行性报告(封面格式)
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