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VHP气化过氧化氢灭菌系统

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VHP气化过氧化氢灭菌系统

名称:气化过氧化氢灭菌机 低温灭菌工艺(4-80°C)

蒸熏完成,残留物很少(不需再次清洁) 蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 平安)

关于其他物品无阻碍(装置,电器,干净室墙板等) VHP 工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺操纵) 环保 (健康 & 平安)

对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维)

在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物 灭菌成效专门好 灭菌所需时刻短 ,节约本钱 (停机时刻短) 详细介绍

VHP Concept 概念

VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢(H2O2) 俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 通过加热变成气态 VHP 历史沿革

Ø1980年代末,美国Sterilse Co 第一发觉气体过氧 化氢相关于液态过氧化氢,仅需较低浓度即可达到 一样灭菌成效

Ø1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准,作 为灭菌剂,并专门快在各个工业领域运用。 VHP 灭菌原理

Ø 过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌成效,特 别对厌氧芽孢杆菌杀灭成效好

Ø 过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反映解离具 有高活性的羟基,破坏细胞膜。

VHP 液态和气态比较

•达到一样杀菌成效,液态的浓度是气态的300倍 •芽孢耐热

•在疏水性和亲水性表面的作用 VHP 技术特点

Ø 低温灭菌工艺(4-80°C)

Ø 在蒸熏程序完成,残留物很少(不需再次清洁) Ø 蒸熏后无有毒副产品(健康& 平安)

Ø 关于其他物品无阻碍(装置,电器,干净室墙板等) Ø VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺操纵) Ø 环保(健康& 平安)

Ø 对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)

Ø 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生 物灭菌成效专门好 Ø 灭菌所需时刻短 Ø 节约本钱(停机时刻短) VHP 各类型灭菌方式比较

VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛利用现状 Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争辩和忧虑

Ø 气体是由甲醛溶液或福马林加热形成 Ø 作用慢,需要长蒸熏时刻 Ø 结晶状残留物

Ø 未有出版物证明灭菌前后的成效有效 Ø 十分难验证灭菌程序

Ø 蒸熏时人员必需撤离(停机时刻长)

Ø 剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和致使细 胞变异的物质 Ø 易燃

VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛和VHP

TWA:时刻加权平均浓度 LD: 致死剂量 LC:致死浓度

VHP 各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP Ø 二氧化氯是由氯气容器生成

Ø ClO2 是可见, 黄绿色气体,气化速度专门快

Ø 相较于VHP, ClO2 的毒性较强,关于材料的相容 性较差.

VHP 干法灭菌系统

VHP

干法灭菌周期 1. 除湿

2. 调整至平稳状态 3. 消毒

4. 进过滤清洁空气,除VHP气 VHP 干法灭菌周期示用意

VHP

湿法灭菌 灭菌原理:

将一层均匀的“微凝结”过氧化氢散布到所有表面。您也 能够将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科 学研究证明在低温下,不残留的散布能够在加气进程时使得 微生物去活化 VHP 湿法灭菌系统

湿法VHP灭菌技术 双管路系統

VHP 干法和湿法比较(1)

VHP 干法和湿法比较(2)

VHP 干法和湿法比较(3)

VHP 的验证 程序监控和验证

Ø验证灭菌成效的程序和湿热灭菌柜的验证是一样 Ø采纳生物指示剂1,0E+06枯草杆菌 及嗜热脂肪芽孢杆菌 Ø灭菌周期约2小时 进VHP 45 - 60 min 排气45 - 60 min VHP 决定周期的参数 时刻 相对湿度 气体浓度 拟灭菌容积 生物指示剂灭菌曲线

温度

VHP 对物品的损害

环氧地板起泡

VHP 的应用-ICOS湿热灭菌柜 ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌 需要的设计调整

Ø ICOS确认能够作为VHP灭菌的密闭柜

Ø 需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门操纵,在底部增 加一个80mm排气口带阀门操纵

Ø 需增加操纵程序,ICOS许诺不另收费 VHP 的应用-手套箱灭菌

德国

VHP 总结

Ø 应用VHP灭菌已经超过15年,是十分成熟的工艺 Ø 周期时刻需要看应用情形设定

Ø OSHA(美国operator safety & health association)安 全标准是八小时工作浓度需在(2007) ppm之内 Ø 带物理参数,并采纳适当工具和生物指示剂可 复制的灭菌周期是可验证的

Ø 因此设定周期十分容易-也很容易验证

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