1.目的：为规范呼吸袋封口机使用与清洁操作，保证产品质量，特制定本程序。2.范围：适用于。
3.责任：操作人员遵照执行,班长及以上管理人员、QA监督执行。4.内容
4.1使用前确认：
4.1.1清场确认：操作人员检查清场合格证是否在有效期内，超过有效期的，需按《生产区清场管理程序》重新清场，并经QA检查合格后，方可生产。
4.1.2设备确认：操作人员检查设备处于待用，并目测设备表面无污渍后方可使用。4.2开机前准备：
4.2.1更换状态标识：将操作间“清场合格”状态标识更换为“生产”状态标识，“设备待用”标识换为“设备运行”标识（用酒精棉擦去状态标识上的内容，填写好状态标识）。4.2.2接通电源
4.3开机运行：
4.4运行结束：
4.5设备清洁与消毒：
上海绿谷制药有限公司页码编码2/34.5.1清洁频次：每次使用结束后进行。4.5.2清洁剂：饮用水/纯化水。4.5.3消毒剂：75%乙醇溶液/0.2%新洁尔灭溶液，每月交替使用。4.5.4清洁、消毒方法：4.5.4.1外部清洁：用饮用水/纯化水润湿的清洁毛巾擦拭设备外表面至目测无污迹。正文4.5.4.2检查清洁效果，确保设备和工作场所无遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。4.5.5更换状态标识：用酒精棉擦去状态标识上的内容，填写好状态标识，按《车间状态标识管理程序》进行更换。4.5.6清洁用具的清洁、消毒按《车间清洁和消毒管理程序》操作。4.6操作完成后填写相关记录。5.附件5.1非记录性质文件：无5.2记录性质文件：无6.变更历史序号变更后文件编码变更前内容变更后内容生效日期3/3
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