中药饮片生产企业GMP认证需要的外部资料
一 人员： 1电工证
2由市级药检部门培训的检验人员的上岗证
3全体员工县级以上单位健康体检证明（体检表、健康证） 二 物料：
1依据设备仪器、试剂、原辅料、包材的购进渠道，各提供1家以上的供应商资料（包括企业的相关证件复印件、个体户身份复印件,质量保证协议等）。对于经营性供户，要求有GSP认证证书，还要求提供其有关进货渠道的相关资料。
2相关证件 ：营业执照、生产许可证（或经营许可证），中药材经营性供应商GSP认证证书、组织机构代码、税务登记证
3收集供应商资料时要注意证件的有效期，并加盖该公司红章 三 材质证明：
1与药直接接触的设备内表面、贮罐和输送管路的不锈钢、铜材质证明； 2工作服、清洁工具不脱落纤维、不产生静电的材质证明。 3包材（产品内包装袋）的无毒材料证明（让供应商提供） 四 设备
要求设备厂家有随机资料(说明书、图纸、装箱单、备品备件清单、合格证、材质证明等)，设备到位后收集起来分类存放 五计量
1.计量检定证书 六、环境
1水质检验合格证明 2 微生物室第三方检测 3消防合格证书 4 电梯使用合格证
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