文件编号 QP-8.3-01 01/ A 2/6 深圳市蔚华艺科技有限公司 版本/状态 程序文件 1. 目的 不合格品控制程序 页 码 建立并保持对不合格的原材料、外包、外购件、在制品、半成品、成品的有效控制机制,防止不合格品的非预期使用或出厂,以确保交货日期和改进质量。 2. 范围 本程序文件适用于生产全过程不合格品的处理。 3. 职责 3.1品质部负责组织对不合格品的评审工作。 3.2物控部负责与供应商的联络和协调工作。 3.3 生产部负责车间生产的不合格品的返工。 3.4总经理批准对批量或严重不合格品的处理。 4. 定义 合格:指产品性能在规定范围内符合检验标准或要求; 不合格:指产品性能在规定范围内不符合检验标准或未达到检验要求; 不合格品:指未能符合检验标准或满足检验要求的产品; 特采:指产品无致命缺陷前提下为满足厂内紧急生产或及时交货而采取的让步接收(放行)方式。 5. 运作程序 5.1不合格品的分类 1)来料不合格; 2)制程产品的不合格(包括过程中发现来料的不合格); 3)客户返回的不合格品。 4)在库品复查的不合格品。 5.2不合格品的处理方式 1)返修/选别; 2)将不合格品(外购、外包)退回供应商; 3)退上一车间返工; 4)让步接收; 5)报废; 6)特采等。 5.3进料不合格处理 5.3.1当来料整批或部分不合格时,品质部IQC应做相应的标识,记录于《进料验证报告》中。品质部IQC将检验记录交物控部加签是否急用的意见, FM-ISO-002/01(3/7)
文件编号 QP-8.3-01 01/ A 3/6 深圳市蔚华艺科技有限公司 版本/状态 程序文件 不合格品控制程序 页 码 若急用由相关部门评审意见后,交品质部负责人做出处理意见,最后报总经理批准后执行。 5.3.2 如物料为生产急需,且不合格项不至于引起客户投诉,可作“特采”处理,IQC在该批物料的适当位置上盖“IQC不合格” 印章并贴黄色的“特采”标签。 5.3.3 如物料为生产急需,该物料又可为生产使用部门返修/选别时,可作“返修/选别”处理,IQC在该批物料的适当位置上盖“IQC不合格” 印章并贴蓝色的“返修/选别”标签。 5.3.4 如物料不为生产急需或使用后必定引起客户投诉时,且评审结果作“退货”处理,IQC在该批物料的适当位置上盖“IQC不合格” 印章并贴红色的“REJ”标签。 5.4制程产品的不合格处理 5.4.1 生产过程中来料不合格品(注:此处的“来料”可以是上一车间产品,也可以是外购、外包物料)。 ① 生产车间将生产过程中发现的不合格原材料、零部件进行隔离,并适时对不合格品进行分类整理,并作相应的标识。然后开出《物料不良退换单》,通知品质部判定。 ② 品质部按相应检验要求对不合格进行确认,并在《物料不良退换单》或相应的记录上填写处理意见。 ③ 生产车间根据品质部对不合格品的处理意见,对不合格品进行处理。 a) 判退回供应商的不合格品,由生产车间退回货仓,货仓通知物控部采购进行处理。 b) 报废的不合格品,生产车间将其退回货仓,货仓适时废弃或通知物控部作相应处理(转买等)。 c) 作“返修/选别”处理的不合格品,由生产车间安排合适人员进行返修、选别使用。 d) 判退上一车间返工的不合格品,退上一车间返工,返工后的产品由品质部复检。 ④ 当不合格较严重时,品质部必须对同一批类的存仓重新进行检验。 5.4.2 生产过程中的不合格品。 FM-ISO-002/01(4/7) 文件编号 QP-8.3-01 01/ A 4/6 深圳市蔚华艺科技有限公司 版本/状态 程序文件 不合格品控制程序 页 码 ① 对生产过程中自检发现的不合格品,生产部门应使用有“不合格品”标识的容器/红色容器盛装,或将其放在不合格品区域。 ② PQC按各工序检验规范对机台进行巡检,对巡检中判定的不合格批,PQC 作出处理决定,必要时请示品质部负责人,处理决定应填写在各工序相关的记录表中。 ③ 对检验的不合格批,由生产部门进行返工和返修,并将返修结果记录在《 修理报告表》中。返修/选别的产品应做好标记,并将它从第一道质量控制点前的适当位置投入生产线重检,重检合格后,PQC应将“返修/选别”标记去掉,对于不能返修/选别的做报废处理。 ④ 各生产部门对每日产生的不合格品进行收集处理,填写《制品废弃单》。品质部检验员对报废品进行复检,填写《不合格品确认表》交负责人签署处理意见,如发现报废品中有可接受之产品,由检验员知会责任部门重新选别,然后再履行原有报废程序。 ⑤ 报废责任部门凭《制品废弃单》将报废品入库,货仓应核对其数量与单据是否相符。 ⑥ 如生产车间认为不合格品可以让步接收,品质部、生产部在考虑对下道工序或产品质量影响程度的基础上,双方达成一致意见后放行;若不一致,生产车间应填写《让步接收申请表》,申请让步接收,再呈报总经理批准。 5.4.3成品的不合格品 当成品整批不合格时,QA应将不合格状况记录于《 成品检验报告表》中,交品质部负责人签署处理决定,最后报总经理批准,处理决定包括:返修/选别、让步接收、报废。返工后的产品需经QA复检,批准报废的产品由生产车间将其移至货仓废品区,由公司统一处理。待出货成品,QA应将不合格状况记录于《QA出货检验表》中,交品质部负责人审批。物控部货仓负责处理后QA复检。 5.4.4在库品复查的不合格品 物控部货仓定期对在库品进行申请复查,品质部按相关的检验规范检验,对检验中出现的不合格品,品质部将处理结果记录于复查报告中呈交总经理批准,若同意报废货仓则填写《制品废弃单》报废;若同意特采、返修/选别等则由品质部对其进行标识并将处理结果告知货仓。 5.4.5客户退回的不合格品 FM-ISO-002/01(5/7) 文件编号 QP-8.3-01 01/ A 5/6 深圳市蔚华艺科技有限公司 版本/状态 程序文件 不合格品控制程序 页 码 由物控部通知品质部复检并确认不合格品的原因。检验员填写《不合格品确认表》并交品质部负责人。品质部针对退货与客户沟通,就产品质量和服务事宜达成一致,报总经理批准并将处理意见知会物控部。 5.4.6对下列情况的不合格品 a)可能涉及批量性报废; b)质量事故产生的不合格品; c)处理方法较复杂或需特别安排的; d)不同部门之间有争议无法决定的; 由品质部知会总经理,并组织相关部门进行会签或评审,填写《不合格评审处理表》,最后由总经理批准并决定处理方式。 5.4.7对制程中及检验发现的不合格或连续批量不合格,品质部视问题的严重性,适时向责任部门开出《纠正预防措施改进要求表》;客户退货由物控部开出。 6. 支持性文件 《受入产品的监视与测量控制程序》 《制成产品的监视与测量控制程序》 《成品的监视与测量控制程序》 《纠正和预防措施控制程序》 7. 相关记录 《进料验证报告》 《生产/检验跟踪记录》 《物料不良退换单》 《让步接收申请表》 《 修理报告表》 《制品废弃单》 《各工序检验记录表》 《QA出货检验表》 《 成品检验报告表》 《不合格评审处理表》 8. 流程图(见附页) FM-ISO-002/01(6/7) 文件编号 QP-8.3-01 01/ A 6/6 深圳市蔚华艺科技有限公司 版本/状态 程序文件 附页:流程图 不合格品控制程序 页 码 运作程序 不良现象发生 执行单位 对应表单 《进料检验处理单》 《生产/检验跟踪记录》 《 工序检验记录表》 《 成品检验报告表》 《OQC出货检验表》 《让步接收申情表》 《不合格评审处理表》 《制品废弃单》 《 修理报告表》 《物料不良退换单》 《制品废弃单》 《物料不良退换单》 相关部门 品质部 相关部门 生产部 品质部 生产部 物控部 不合格品判定让步接收 返修/选别 报废 其他 处理方式执行 合格不合格再利用 报 废 FM-ISO-002/01(7/7)
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