一、名词解释：
1．中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制
理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2. 渗漉法：指将中药粗粉置渗漉器内，溶剂连续地从渗漉器的上部加入，渗漉液不断地从其下部流出，从而浸出中药中所含成分的一种方法。 3. 缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 4. 注射剂：指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
5. 固体分散体：是将药物以一定大小的质点分散于固体载体中所制成的药物载体的固体
分散物料。
二、单项选择题：
1.片剂工艺中与制颗粒的目的不相关的内容是： C
A. 改善粉末流动性 B、改善粉末可压性 C、提高药物溶出度 D、防尘和防黏冲
2. 植物性药材浸提过程中的主要动力是（E ）。
A、扩散系数 B、扩散面积C、扩散时间 D、浸提温度 E、浓度梯度
3. 在菲克扩散定律中扩散量与其成反比的是（ D）
A.扩散系数 B、扩散面积 C、浓度差 D、植物层厚度 4. 浸出过程中，溶剂通过下列哪一个途径进入细胞组织： A
A、毛细管 B、与蛋白质结合 C、与极性物质结合 D、药材表皮 E、细胞壁破裂
5.浸提药材时( E )。
A.粉碎度越大越好 B. 温度越高越好 C.时间越长越好 D.溶媒PH越高越好 E. 浓度差越大越好 6. 单冲压片机增加片重的方法为： A
A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 浸提过程中加入酸碱的作用是：B
A、增加浸润与渗透作用 B、增加有效成分的溶解作用 C、增大细胞间隙 D、增加有效成分的扩散作用 E、防腐
1
8. 回流提取法适用于 C
A、全部药材 B、挥发性药材 C、对热不敏感药材 D、动物药 E、矿物药 9. 浸渍法适宜于下列那类药材（C ）：
A、黏性药物 B、挥发性药材 C、不易膨胀药材D、有组织结构药材 10. 与片剂生产不相关的设备是： D
A.一步制粒机 B.高速压片机 C.无孔包衣锅 D.红外线隧道式干燥灭菌机 11.冷冻干燥的实质是： D
A、低温干燥 B、真空干燥 C、固态干燥 D、升华干燥 E、冰点干燥 12.有关热原检查法的叙述中，错误的是：E
A、法定检查方法为家兔致热实验和鲎试验法 B、鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C、鲎试验法操作简单，结果迅速可靠 D、鲎试剂法特别适用于生产过程中的热原控制 E、鲎试验法对一切内毒素均敏感，可代替家兔试验法 13.下列那组中全部为片剂中常用的崩解剂 D
A 、淀粉、L-HPC、CMC-Na B 、HPMC、PVP、L-HPC C 、PVPP、HPC、CMS-Na D 、CCNa、PVPP、CMS-Na 14. 不允许加入抑菌剂的注射剂是 E
A、肌内注射用注射剂 B、静脉注射用注射剂 C、脊椎腔内用注射剂 D、A和B E、B和C
15.配制注射剂的溶剂应选用： D
A、灭菌注射用水 B、去离子水 C、纯化水 D、注射用水 E、蒸馏水 16. 渗透泵片控释的基本原理是： A
A、片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从小孔压出 B、药物由控释膜的微孔恒速释放 C、减少药物的溶出速率 D、减慢药物的扩散速率
E、片外的渗透压大于片内，将片内药物压出 17、以下可用于制备亲水凝胶骨架片的材料是 A
A、 海藻酸钠 B、聚氯乙烯C、脂肪酸 D、硅橡胶E、 蜂蜡
18、下列数学模型中，不是作为拟合缓、控释制剂的药物释放曲线的是： D A、 零级速率方程 B、一级速率方程 C、Higuchi方程 D、米氏方程 E、Weibull分布函数
19、下列不是缓、控释制剂释药原理的是： E
A、 渗透压原理 B、离子交换作用 C、溶出原理 D、扩散原理 E、毛细管作用
2
20、以下不能用于制备脂质体的方法是： A
A、 复凝聚法 B、逆相蒸发法 C、冷冻干燥法 D、 注入法 E、薄膜分散法
21、下列应用固体分散技术的剂型为：D
A、散剂 B、胶囊剂 C、微丸 D、滴丸 E、贴片 22、下列关于环糊精的叙述，错误的是 A
A、环糊精是由环糊精葡萄糖转位酶作用于淀粉后形成的产物 B、是水溶
性、还原性白色结晶性粉末
C、是由6-10个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物 D、 结构为中空圆筒型 E、其中以β-环糊精溶解度最小 23、以下方法中不是微囊的制备方法的是： E
A、凝聚法 B、液中干燥法 C、界面缩聚法D、改变温度法 E、薄膜分散法
24、单凝聚法制备明胶微囊时，加入硫酸钠水溶液的作用是： A
A、凝聚剂 B、稳定剂 C、阻滞剂 D、增塑剂 E、稀释剂 25、下列关于包合物的叙述，错误的是： B
A、一种分子被包嵌于另一种分子的空穴中形成包合物 B、包合过程属于化学过程 C、客分子必须与主分子的空穴形状和大小相适应 D、主分子具有较大的空穴结构 E、包合物为客分子被包嵌于主分子的空穴中形成的分子囊
26、下列物质中，不能作为经皮吸收促进剂的是： B
A、乙醇 B、山梨醇 C、表面活性剂 D、DMSO E、氮酮 27、制备固体分散体，若药物溶解于熔融的载体中呈分子状态分散者是： B A、低共熔混合物 B、固态溶液 C、玻璃溶液 D、 共沉淀物 E、无定形物
28、下列关于微囊的叙述，错误的是： E
A、制备微囊的过程称微型包囊技术 B、微囊由囊材和囊心物构成 C、囊心物是指被囊材包裹的药物和附加剂 D、囊材是指用于包裹囊心物的材料 E、微囊不能制成液体剂型
29、常用的缓释材料中所不用的是： ?
A. EC B.CAP C.HPCMP D.CYD（环糊精） 30、复方丹参注射液有丹参和降香，所以提取方法应为（C ） A、水蒸气蒸馏 B、水醇法 C、A＋B D、石硫醇法 三、判断题：
3
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.
热原致热原理主要因其结构中含有脂多糖。√ 注射剂中热原可用强酸加以破坏。×
亲水凝胶骨架片中，水溶性药物的释放以扩散为主，难溶性药物则以骨架溶蚀为主。√
用离子交换技术制备缓控释制剂，仅适用于可解离药物的控释。√ 熔融法制备固体分散体的关键是骤冷。√ 薄荷油β-环糊精包合物中，薄荷油为主分子。×
β-环糊精分子具有环状中空圆筒状结构，圆筒内亲水，圆筒外疏水。 × 脂质体、修饰脂质体、免疫脂质体都用于制备被动靶向制剂 。× 酒剂和酊剂均是用不同浓度的药用乙醇作溶剂而制得的澄明液体制剂。× 蒸馏法与超临界流体萃取法均可用于中药挥发油的提取。√
四．处方分析题
Rx 1尼莫地平胃内滞留漂浮型缓释片
尼莫地平 HPMC 十八醇 碳酸镁 PEG6000
Rx 2：苦参素渗透泵控释片
苦参素 氯化钠 EC 丙酮 邻苯二甲酸酯
五：简答题：
1. 中药制药工艺的前处理包括那几道工序？各自的目的是什么？
答：中药制药前处理工序一般包括药材的挑选、洗药、润药、切药、干燥、粉碎等工序
洗药的目的就是要除掉泥沙和大部分霉菌；
润药的目的是让失水的植物细胞吸水膨胀，为提取工序创造条件，因药材中的有效成分一般在水(或其他溶媒)作用下才能实现交换。
2. 简述复凝聚法制备微囊的工艺流程及成囊的条件是什么？
4
120g 180g 40g 40g 40g 100g 20g 40g 400ml 10g
( 主药 ) (薄膜衣材料) (助漂剂 ) ( 发泡剂 ) ( 致孔剂 ) ( 主药 ) (渗透促进剂 ) ( 包衣材料 ) ( 包衣溶剂 ) ( 增塑剂 )
答：利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物分散在囊材水溶液中，一定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。明胶与阿拉伯胶：当PH调到4时，处于明胶等电点以下，因此明胶电荷正电，而负电胶体阿拉伯胶带有充分负电荷，而这中和形成复合物，以致胶体溶液溶解度下降，从而凝聚成囊。 成囊条件：在一定条件下，两种成囊材料带有丰富的相反电荷。
3. 片剂包衣的目的有哪些？
答：（1）增加药物的稳定性。
（2）掩盖药物的不良气味。 （3）控制药物释放的部位。 （4）控制药物的释放速度。 （5）改善片剂的外观
4、 简述固体分散体发挥速释作用的原理有哪些？
答：（1）药物的分散状态：载体中药物以分子态、胶体状态、亚稳定态、微晶态与无定形存在于载体材料中，载体材料还可以防止已分散的药物再聚集而粗化。医学|教育|网搜集整理药物溶解溶出速度快，有利于药物的吸收。不同状态存在的药物溶出速度比较为：分子态>无定形>微晶态
（2）载体材料对药物溶出的促进作用 1）水溶性载体材料提高了药物的可润湿性 2）载体保证了药物的高度分散性（PEG） 3）载体材料对药物有抑晶性（PVP）
六：计算题与设计题：
1. 有150ml中药浓缩液，用梯度递增法醇沉3次，要求药液的含醇量依次为50%，
65%，80%，问每次醇沉时需要加入多少95%的乙醇？ 解：[(V+X1+X2+…X(n-1))]*[(CN+CN-1)]/(Cn-CN) 所以X1=（150*50）/（95-50）=166.7mL X2=(150+166.7)(65-50)/(96-65)=158.35Ml
X3=(150+166.7+158.35)(80-50)/(95-80)=475.05mL
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