浅谈西药库库房环境管理对药品质量的影响

卫生管理与医学教育

浅谈西药库库房环境管理对药品质量的影响

李玉梅

北流市人民医院，广西 玉林 537400

【摘要】目的：就医院西药库库房环境管理对药品质量所产生的具体影响展开分析与探讨。方法：我院自2018年3月起实施西药库库房环境管理，将2017年1月至2018年2月这一时段作为西药库库房环境管理实施前，期间管理药品224672件，将2018年3月至2019年4月这一时段作为西药库库房环境管理实施后，期间管理药品223413件，比较西药库库房环境管理实施前后的西药药品质量问题发生情况。结果：西药库库房环境管理实施后医院西药药品质量问题的发生率为0.09%(19/223413)，较实施前的0.46%(104/224672)明显更低(P<0.05)。结论：对医院西药库实施库房环境管理能有效降低医院的西药药品质量问题发生率，提升临床用药的安全性。

【关键词】西药库；库房环境管理；药品质量[中图分类号]R288 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2020)03-0191-02

西药是西医临床一切治疗手段开展的必需品，西药质量亦会直接影响到患者的身体健康与临床疗效，对用药安全性进行改善是每个医院加强药品质量管理的首要目的。现代医院中，西药房的职责在于存储药物，在对西药库实施库房管理的实际过程中，若库房环境无法充分满足药品的储存要求，则很有可能影响药品的应用质量，因此，在医院西药库实施库房环境管理十分必要[2]。本研究旨在就医院西药库库房环境管理对药品质量所产生的具体影响展开分析与探讨，研究详情如下。

1　研究资料及方法

1.1资料来源　我院自2018年3月起实施西药库库房环境管理，将2017年1月至2018年2月这一时段作为西药库库房环境管理实施前，期间管理药品224672件，将2018年3月至2019年4月这一时段作为西药库库房环境管理实施后，期间管理药品223413件，西药库库房环境管理实施前后医院西药库中管理的药品皆为临床常规用药，统计学分析结果显示两个时段所管理药品的基础资料未见有明显差别，可见为均衡性(P>0.05)。

1.2方法　2017年1月至2018年2月西药库库房环境管理实施前的这一时段内，我院对西药库中药品所采取的是常规管理方法，质量管理具体包括药品购进-药品验收-药品存储-药品养护-药品出库复核等环节。

2018年3月至2019年4月这一时段内，我院对西药库中药品实施了西药库库房环境管理。①完成对西药库库房环境管理制度的制定并确保严格落实。②温度管理。以各药品的药性为依据，将其放置到2～8℃的冷藏环境、10～30℃的常温环境或20℃以下的阴凉环境中，确保库房通风、对库房温度变化情况进行详细记录，掌握其中规律，以便更好存放药品，避免部分不稳定制剂因存放环境温度过低而出现析出、分层现象。③湿度管理。很多西药制剂对于存放环境的适度敏感度较高，如胶囊、糖衣片等，一般情况下，65%或65%以下湿度适宜药品存储，若药品需特殊存放，可以药品的实际存放要求为依据调整湿度，将其放置在合适的储存环境下，期间为对药物有效期内正常含药量进行保证，应对西药库环境湿度进行定时监测，并予以有效校正。④光度管理。需对各药物性质予以充分明确，以药物的具体药性为依据进行合理存储，若药物对光敏感需避光条件下存储，并于避光

[1]

室设置通风脚口，以确保在避光的同时做到温湿度适宜。⑤卫生管理。需确保西药库环境的干燥、清洁、通风，做好卫生清洁工作，以确保医院西药库房中的药物质量，如若不然，未密封、已拆封的药品会交叉感染、滋生细菌、影响药效。⑥药品存放管理。以药品的具体存储要求、药品性质、药品批次为依据对药品进行分类放置，单独存放精、放、麻、毒类药物，并依照特殊规定实施管理；特殊药品应注意相应储存，尤其是易氧化类药品，如烯醇类、芳胺类结构的药物，其会在接触到空气中氧气后发生氧化反应，降低制剂中的药物含量，甚至产生一系列有害的毒副产物，更需合理存储；与此同时，一些药物的质量也会受到空气中二氧化碳的影响，亦应引起重视。⑦药品有效期管理。经规范存储的药品一旦超过有效期，其药效会大打折扣甚至产生毒性，切不可继续使用；西药库应有效管理药品有效期，发药时注意先进者先出，及时处理滞销药品和过期药品。⑧预防措施。存放于医院西药库房中的一些药物会因其性质在受到撞击、氧气影响和受热后燃烧甚至爆炸，基于此，为使医院西药库房工作人员的安全得到有效保障，除了需对医院西药库房中各药品的存放条件进行严格控制，还需做好西药库房的消防管理工作，以在事故发生时及时做出正确反应，避免发生意外。⑨定期检查。为确保医院西药库房中各药物的存储条件满足其具体要求，应定期检查西药库房中的各类药品储存器具，如冷藏柜是否做到温度达标、抽湿系统是否能够有效抽湿等，以更好保证医院西药库房的温湿度，确保各药物皆能存放在与之存放要求相符的条件下。

1.3评估依据　比较西药库库房环境管理实施前后的西药药品质量问题发生情况，西药药品质量问题具体包括内瓶破损、溶液变色、药品潮解、冷藏药品药液冻结、硬胶囊硬壳破裂、药液沉淀和药品过期失效。

1.4统计分析　研究中所获得西药库库房环境管理实施前后的西药药品质量问题发生情况相关数据，利用χ2 展开检验，各数据之间是否具有统计学意义以P是否小于0.05作为判定依据，对研究中相关数据的统计皆通过SPSS19.0软件完成。

2　结果

下表1显示，西药库库房环境管理实施后医院西药药品质量问题的发生率为0.09%(19/223413)，较实施前的0.46%(104/224672)明显更低(P<0.05)。

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卫生管理与医学教育

表1　西药库库房环境管理实施前后的西药药品质量问题发生情况比较[n(%)]

时间实施前实施后

药品数量224672223413

内瓶破损

5615

溶液变色药品潮解冷藏药品药液冻结

12139111

硬胶囊硬壳破裂

71

药液沉淀

20

２０２０年２月第３期

药品过期失效总发生率

5104(0.46)019(0.09)Δ

注：Δ与实施前比较，P=0.0000，χ2=58.2796

3　讨论

西药库房环境可在很大程度上影响其中存储药品的质量，若存储环境不合理，则药品质量发生下降的几率很大，若想从根本上确保医院的西药药品质量，就必须从西药库库房环境管理入手，通过实施有效的环境管理制度，使西药库房的光照、温湿度皆保持在适当标准范围内，并在同时加强西药库管理人员的专业水平，使之更加明确各类药物的性质、标准储存条件，确保各药物在存放于医院西药库房的过程中不发生性质改变

[3-4]

作人员日常工作的具体开展过程中需充分重视对药房的库房管理，确保存放于药房中的所有药物均存储在适宜的存放环境中，在此同时，医院还需对医院西药房工作人员进行定期培训，以提升西药房工作人员的专业水平、综合素质与工作责任心，令其皆能做到切实落实医院的西药库库房环境管理制度，密切观察药物的潮解状况、破损状况和沉淀状况，避免将过期失效的药物应用于患者，尽力保障临床用药安全，更好的为患者健康保驾护航。

由此可见，对医院西药库实施库房环境管理能有效降低医院的西药药品质量问题发生率，提升临床用药的安全性。参考文献

[1] 丁伟英. 加强医院西药库房环境管理对药品质量的意义[J]. 医学

美学美容, 2019, 28(9): 72-73.

[2] 陈秀红, 王宗雄. 西药房库房环境管理对药品质量的影响评价[J].

饮食保健, 2019, 6(30): 291-292.

[3] 李海蓉, 董利红. 西药房实施库房环境管理对保证药品质量的价

值探讨[J]. 中医药管理杂志, 2018, 26(20): 111-113, 126.

[4] 罗沈强. 浅析西药房库房环境管理对药品质量的影响[J]. 中国卫

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[5] 郑红. 西药房库房环境管理对保证药品质量的影响研究[J]. 养生

保健指南, 2018, 14(19): 286-287.

。

为使西药库中存放药品的质量得到有效保障，我院自2018年3月起实施了西药库库房环境管理，西药库库房环境管理实施后，我院西药的药品质量问题发生率从之前的0.46%(104/224672)下降到了0.09%(19/223413)。郑红的研究结果(西药房库房环境管理对保证药品质量的影响研究)[5]显示，某医院实施西药房库房环境管理前的西药药品质量问题发生率为0.43%(91/213690)，在西药方库房环境管理实施后，西药药品质量问题发生率下降到了0.09%(20/218503)，本次研究结果与之相符，在很大程度上证实了于医院西药库实施库房环境管理在确保医院西药药品质量方面所起到的积极作用。

控制药品质量是确保临床合理用药的基础，在西药房工

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洗合格率、灭菌合格率、干燥合格率以及包装合格率等方面均明显高于对照组(P<0.05)，这说明质量敏感指标在质量管理应用有助于提高消毒供应室的工作质量，确保医疗器械的安全性。通过质量敏感指标的应用，能够对各环节进行监管，并且通过加强护理人员的专业培训，提高护理人员的责任意识和安全意识，在工作中需要确保各项操作符合工作规范，减少不合理的操作。

综上所述，消毒供应室作为医疗器械回收与供应的重要科室，在预防医院感染具有重要作用。质量管理是消毒供应室工作的重要内容，也是医院感染控制的重要环节。为了进一步提高消毒供应室的工作质量，通过建立质量管理小组，提高工作效率，为各科室提供安全、无菌的医疗设备，预防医院感染的出现。参考文献

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应用研究[J]. 中国卫生产业, 2018, 15(3): 156-158.

[2] 吴春玲, 陈兰珍. 质量敏感指标在消毒供应室骨科外来医疗器械

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应用和评测[J]. 中国保健营养, 2018, 28(12): 150-150.

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[6] 季玲, 林素英. 外来医疗器械清洗效果质量敏感指标的设定与效

果评价[J]. 上海护理, 2018, 18(12): 91-94.

在应用质量敏感指标的过程中，消毒供应室需要加强护理人员的培训，提高护理人员的安全意识和责任意识，同时在培训中药加强细节管理理论、消毒灭菌操作技巧、各种应急操作方法、包装操作等相关知识的学习，从而提高护理人员的专业水平。根据科室的工作状况制定各种科学可行的管理规定，并对各个环节的可控性与科学性进行测量，不断完善各工作环境的操作流程。在培训过程中需要加强此类操作的学习，要让每一名护理人员都熟练掌握每个环节的操作重点要点。消毒供应室内常见管理制度包括三查七对制度、器械管理制度、职业防护制度、消毒隔离制度、感染与测量制度等，护理人员需要清楚认知并遵循这些制度，能够爆炸护理人员的安全，在工作中需要认真贯彻和落实，确保各工作的有序开展。对于医疗器械的回收、清洗、消毒、灭菌和包装等各个环节都要认真观察，并强调规范管理。对于回收的医疗器械需要初步进行清洗、消毒和灭菌，消毒时需要选择合适的消毒液，特殊医疗器械或是附着污染物的物品需要特殊处理。锐器在处理时都需要小心谨慎，避免割伤。对于器械空腔可以使用高压水枪冲洗，在拿取时需要使用钳子夹取，避免用手碰触。在清洗时需要按照相应的规范处理，包括去污、洗涤、清洗等流程，最后使用蒸馏水冲洗[5]。在包装时需要在无菌区处理，避免包装不合格。无菌区需要定期消毒，器械需要在规定时间内包装完，并对包装时间和有效期限进行标注，以便后续使用[6]。本次研究中，观察组在清

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