医疗器械购进管理制度

为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度.

一、 严格坚持“按需进货，择优采购,质量第一”的原则。在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案.

二、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款.采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。

三、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。

四、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》，首次经营的品种应征求质量部门意见，并经企业负责人批准.

五、从生产（经营)企业购进首批医疗器械应向生产（经营）企业索取测试合格报告。并建立医疗器械质量档案,便于研究处理医疗器械质量问题。

六、购进医疗器械产品应开据合法要据，并按规定建立购进 记录，做到票、帐、货相符.票据和记录应按规定妥善保管。

七、按规定签转购进医疗器械付款凭证，付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者，一律不予签转付款。

八、进货人员应定期与供货方联系,或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作，协助处理质量问题。

九、业务人员应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下,避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。