一、填空题
1.浓缩丸与蜜丸相比其特点是---与---。[答案] 体积小;易服用
2.水溶性基质的滴丸制备是采用----法原理为基础的。[答案] 固体分散
3.CAP是指----,在丸剂中用作---材料。[答案] 邻苯二甲酸醋酸纤维素;包肠衣
4.蜜丸有时会产生空心现象,其原因是--或---造成的。[答案] 揉搓不够;合坨不均匀
5.挂旗操作可用于---和 -----制备过程中的判断标准。[答案] 老蜜炼制;胶剂浓缩收胶
6.蜜丸含水量应控制在---以下,而水丸、糊丸、浓缩丸的含水量则应控制在以下----- 。
[答案] 15.0_25;9.0_25
7.滴丸中固体药物在基质中可形成---和---状态,同时可能发生----而增加溶解度,从而获得较高的生物利用度。
[答案] 固体溶液或固体分散体;微细晶粒;稳定型转向亚稳定型二、单项选择题
1.制备防风通圣丸,用滑石粉的目的为( )。 起模 盖面
包衣 加大成型
润滑
2.《中华人民共和国药典》1995年版规定大蜜丸水分含量为()。
≤15.0% ≤16.0% ≤17.0% ≤18.0% ≤19.0%
3.下列哪种融合物可作为蜜丸的润滑剂( )。
蜂蜡与芝麻油融合物 软肥皂与甘油融合物 液体石蜡与软肥皂融合物 液体石蜡与芝麻油融合物
蜂蜡与液体石蜡融合物
4.以水溶性强的基质制备滴丸时应选用下列哪种冷却剂( )。 水 乙醇
液体石蜡与乙醇的混合物 煤油与乙醇的混合物 液体石蜡
5.制备万氏牛黄清心丸时每100g粉末应加炼蜜( )。 200g 110g
140g 50g 80g
6.下列有关蜜丸丸条质量要求的叙述中错误的是( )。 粗细均匀一致 表面光滑 两端圆滑 内部充实 无空隙
7.中国药典规定的丸剂的含水量应为( )以下。 均为15.0% 均为9.0%
水丸为9.0%、蜜丸为15.0% 水丸为9%、蜜丸为15% 8.滴丸与胶丸的相同点是( )。
均为丸剂 均为滴制法制备 均采用明胶膜材料 无相同之处 9.蜜丸在贮存过程中出现表层发生皱褶现象,称为( )。 表面粗糙 脱皮 反砂 空心 10.泛制丸工艺应为( )。
起模→成型→盖面→选丸→干燥→包衣 起模→成型→选丸→盖面→包衣→干燥 起模→成型→盖面→干燥→包衣→选丸 起模→成型→选丸→盖面→干燥→包衣
三、多项选择题
1.A.煎取药汁 B.加水烊化 C.加水稀释 D.捣碎压榨取汁 E.加乙醇烊化
怎样选用药汁用作水泛丸赋形剂 (1)处方中含有纤维丰富的药物: (2)处方中含有乳汁、胆汁类药物:
(3)处方中含有较多质地坚硬的矿物类药物: (4)处方中含有鲜品植物: (5)处方中含有胶类药物:
:[答案]acadb
2.关于滴丸冷却剂选择叙述中正确的为( )。 不与主药浓缩 不与基质发生作用
不破坏主药药效 有适宜的密度 有适当的粘度 [答案] abcde
3.下列关于影响滴丸圆整度的因素叙述中错误的是( )。 液滴越大,滴丸的圆整度越好
液滴越小,滴丸的圆整度越好
液滴在冷却剂中移动速度越快,滴丸的圆整度越好 液滴在冷却剂中移动速度越慢,滴丸的圆整度越好
降低液滴与冷却剂的亲和力,能使空气尽早排出,滴丸的圆整度越好
[答案]ace
4.炼制老蜜应符合的条件是( )。
含水量14% 比重1.37 均匀的淡黄色细气泡 可拉出长白丝 可滴水成珠[答案]de
5.蜂蜜炼制不到程度,蜜嫩水多可导致蜜丸( )。 表面粗糙 蜜丸变硬
皱皮 返砂 空心[答案]cd
6.水丸包衣可起到( )作用。
医疗作用 保护作用
减少刺激性 定位释放 改善外观[答案]abcde
7.丸剂的现代改进剂型有( )。
糊丸 滴丸 浓缩丸 蜡丸 胶丸
[答案]bc
8.浓缩丸的优点可有( )。
体积小 美观 便于保管 减少刺激性 吸收好[答案]ae
四、名词解释 1.滴丸:
[答案] 系指用固体或液体药物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融基质中,通过一适宜的滴管滴入另一与之不相混淆的冷却剂中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球形固体,称作滴丸剂。 2.浓缩丸:
[答案] 系指将部分药材提取液浓缩成膏状与某些药材的细粉或加适宜的赋型剂而制成的丸剂叫浓缩丸。
3.蜜丸返砂:
[答案] 蜜丸在贮存一段时间后,在蜜丸中有糖等结晶析出,将此现象称作蜜丸返砂。五、改错题
1.水丸就是以水为赋型剂泛制的小丸。
[答案] 水丸是以水或水性液体为赋型剂泛制的小丸。
2.老蜜炼制的程度可达到清膏状和滴水成珠的状态。
[答案] 老蜜炼制程度可达到挂旗和滴水成珠的状态。六、简答题
1.简述丸剂包衣的目的是什么?
[答案] (1)增强药物成分的稳定性,丸剂中有些成分由于外界条件的影响可能发生变化,包衣后可起到保护作用。
(2)减少刺激性,主要是指矫味作用,包衣后一些刺激性气味可以掩盖。
(3)定位释放,包肠溶衣之后可在胃中不崩解而在肠中崩解;如果包药物衣可在胃中首先发挥作用,以增强疗效。
(4)改善外观,便于识别。 2.简述蜂蜜炼制的目的是什么?
[答案] (1)去除部分水分,增强粘性。
(2)杀死微生物、破坏酶,防止霉变腐败。 (3)去除死蜂体、蜡质和淀粉等杂质。
3.简述塑制法制备蜜丸的基本过程。
[答案] (1)原料处理,按散剂要求进行粉碎和混合。
(2)蜂蜜炼制,按要求进行炼制,按不同的物料性质决定不同的炼蜜程度。 (3)合坨,亦为制铁材,按不同的物料性质决定炼蜜的用量和下蜜温度。 (4)搓条和切丸,2个操作交替进行,可用手工操作和机械制丸2种。 (5)包装。
4.蜂蜜炼制有哪些种类?特点如何?
[答案] (1)嫩蜜其温度可达105~115℃,含水量17%~20%,密度1.34,颜色无明显变化,稍有粘性;
(2)中密亦称炼蜜,其温度可达116~118℃,含水量14%~16%,密度1.37,炼制时出现均匀的淡黄色细气泡,有粘性但不能拉出长白丝。
(3)老蜜其温度可达到119~122℃,含水量10%以下,密度达到1.40,炼制时呈现较大的红棕色气泡,粘性大,能拉出长白丝,泡沫呈龟板状或牛眼泡状,能滴水成珠,可挂旗。
5.举例说明不同的炼蜜种类适用对象。
[答案] 不同的炼蜜程度适用于不同性质的物料。
(l)嫩蜜适用于粘度大的油性、胶性或树脂类药物制丸,蜜用量50%,下蜜温度40~50℃,如制备全鹿丸、天王补心丹。
(2)中蜜适用于粉性或含有部分糖粘性和油脂性药物制丸,用量100%,下蜜温度70~80℃,如制备养血归脾丸、六味地黄丸。
(3)老蜜适用干燥性及纤维性强的药物制丸,用量100%~200%,下蜜温度90℃以上,可趁热下蜜,如制备银翘解毒丸、再造丸。
6.制备蜜丸常发生的问题及其原因是什么?
[答案] (1)表面粗糙 含燥性药材过多,药粉过粗,加蜜量不够、混合不匀及润滑剂用量不匀。
(2)蜜丸变硬 用蜜量不足,蜜温过低,蜜过老,胶类药物多冷后变硬。
(3)皱皮 蜜过嫩水多,吸潮,润滑剂使用不当所致。
(4)返砂 蜜质量不好,合坨不匀,炼制不到程度,糖结晶析出。
(5)空心 揉搓不够所致。
(6)发霉或生虫 炮制不干净,制备过程污染,包装不严等。
7.浓缩丸做为蜜丸的剂型改革有哪些特点?
[答案] 浓缩丸是蜜丸的剂型改革,克服了蜜丸的一些缺点,其特点有如下。
(1)体积缩小 如保和丸水丸需服用6g,浓缩丸仅服用3g。 (2)节约用蜜量 如六味地黄九9g/丸,蜜占4.5g,浓缩丸服用2.6g,则蜜用量也显著降低了。
(3)服用方便 体积小,剂量低,则服用方便许多。
(4)吸收好 因为浓缩丸的药料经过提取,所以在体液中溶出快,吸收好。
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