盐酸伊托必利颗粒说明书

【通用名称】盐酸伊托必利颗粒 【成份】盐酸伊托必利。

【性状】本品为白色或类白色颗粒。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速，给药后约30分钟可达到峰值血药浓度，半衰期约为6小时。多次口服给药时，血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物4～5%、其他代谢物约75%从尿中排泄。多次给药时，排泄率与单次给药无明显差异。据文献报道，动物口服吸收后主要分布在肝脏、肾脏及消化系统，较少在中枢神经系统分布；十二指肠内给药时，在胃肌肉层中的药物浓度是血液中药物浓度的两倍。

【适应症】本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

【用法和用量】口服，每日3次，每次1袋（50㎎），饭前15-30分钟服用；或遵医嘱。

【不良反应】

1.过敏症状：皮疹、发热、瘙痒等。

2.消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。 3.精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。 4.血液系统：白细胞。细胞确认出现异常时应停止给药。

5.偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（正常范围内）的报道。

6.其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。 【禁忌】

1.对本品成份过敏者禁用。

2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。 【注意事项】

1.本品可增强乙酰胆碱的作用，故使用时应当注意。 2.使用本品效果不佳时，应避免长期无目的地使用。 3.严重肝、肾功能不全者慎用。

4.用药中如出现心电图QTC间期延长者应停药。

【药物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱，噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱，故本品应避免与上述药物合用。 【产品规格】50mg

【批准文号】国药准字H20050932

【生产厂商】莱阳市江波制药有限责任公司