余本富
一、 调查目的
1）了解目前中国40岁以上自然人群的糖代谢状态; 2）了解不同糖代谢状态人群中肿瘤患病率与患病风险;
3）了解目前中国40岁以上自然人群中代谢综合征、心血管事件的患病率与患病风险。 二、调查对象
40岁以上居民，每个社区调查10000例； 入选标准：
• 年龄≥40岁的居民； • 性别：男女均可； • 具有良好的依从性； • 获得书面的知情同意书。
排除标准：
• 行动不便、年老体弱、交流障碍或依从性差。 • 已诊断有恶性肿瘤
三、 调查前准备 – 宣传动员
a) 调查开始前，要做好现场调查的场所、物资等方面的准备工作。（见后）
b) 应取得当地居委会（村委会）的支持，共同协调配合。 c) 应通过居委会（村委会）对调查当地居民进行宣传动员。
四、调查前宣传 - 工作队伍组建
每个社区可由20名成员组成调查队伍，按照现场调查任务配备各环节需要的工作人员；
在调查开始前，应对工作人员进行培训，所有工作人员均需参加培训并通过考核。
分工 协调管理 登记 建议人数 1 1 1 采血 口服糖水 血样处理 体格检查 问卷调查 心电图 选做项目 2 1 2 1 1 2 4 1 职责 整体流程协调管理、质量控制，提醒2小时抽血时间 将编码条贴于调查问卷和采血管管身；调查结束后向受检者发放早餐、小礼品 向受检者发放调查问卷和采血管，指导受检者进入采血区采血，调查结束后回收问卷，对问卷质量进行评估 采集空腹和服糖后2小时静脉血 准备糖水，记录2小时采血时间 血样离心、分装及现场保存 测量身高、体重 测量腰围、臀围 测量血压 进行问卷调查 进行心电图检查 根据项目所需时间确定工作人员数目 五、调查前准备 - 调查对象通知
在每个居委会（村委会）开始调查前一周，居委（村委）工作人员应携告居民书、15ml集尿管、尿杯，对居民进行宣传预约。 注意事项：
• 请调查对象检查当日带好自己的病历卡和身份证；
• 检查前一天晚上八点后禁食，直至调查结束，期间可以饮适量
白开水；
• 调查当日清晨使用尿杯收集清晨第一次小便，并倒入2支集尿管中，并嘱其调查当日交予调查现场的工作人员；
• 若调查对象患有糖尿病需服药者，嘱其当日将降糖药物带至调查地点，在留取空腹静脉血后再服药按平时习惯照常服药；其它疾病需每日晨服药者，按照常规服药。
六、调查前准备 - 调查现场要求 调查现场分区及各区域需准备的材料
区域 登记区 采血区 项目 调查对象登记表、知情同意书、调查问卷、采血管、个人编码、笔、早餐、小礼品 一次性橡胶手套、棉签、干棉球、止血带、碘伏、垫纸、垃圾袋、利器盒（丢弃采血针）、废物桶（黄色塑料袋）、垃圾桶（黑色塑料袋）、泡沫板、采血针、橡皮筋、挂钟 血样处理区 小型离心机、车载冰箱、冰袋、宽胶带、剪刀、Ep管、Ep管盒、一次性血清吸管、一次性橡胶手套、黑色油性记号笔 服糖区 82.5g含一分子水葡萄糖粉、一次性杯子、一次性筷子（搅拌糖水）、水桶/饮水机（温水）、挂钟 问卷调查区 调查问卷、黑色水笔 身体测量区 身高体重仪、卷尺、血压计、血压计电池、黑色水笔 心电图区 心电图机、导电液、诊床、黑色水笔 根据调查现场需要配备桌椅，尽量提供多余桌椅供调查对象等待时休息用 七、现场调查步骤 – 登记 登记：回收每例两支集尿管；
• 将编码条贴于调查问卷右上角及6支采血管管身； • 1支5ml黄盖促凝管
2H血糖 • 1支灰盖NaF抗凝管
八、现场调查步骤 – 采血及现场血样处理 1）采集空腹静脉血
• 空腹10-12小时后由右侧手臂采集静脉血 • 1支NaF抗凝管（灰盖） • 1支3.5ml促凝管（黄盖，小管） • 1支5ml促凝管（黄盖，大管） • 1支EDTA抗凝管（紫管）
2）现场调查步骤 – 采血及现场血样处理 • 空腹静脉血采集及处理流程
采集空腹静脉血 灰盖NaF抗凝管 3.5ml黄盖促凝管 5ml黄盖促凝管 紫盖EDTA抗凝管 离心5-10分钟，3000转/分钟 室温放置45±10分钟，离心5-10分钟，3000转/分钟 室温放置45±10分钟，离心5-10分钟，3000转/分钟 -20℃以下保存在各研究单位 分装1管血浆，1号冻存盒 分装2管血清，2、3号冻存盒 分装4管血清，4、5、6、7号冻存盒 进行空腹血糖检测 -20℃以下保存 -20℃以下保存 送至研究测试中心，测定血脂、肝功能、肾功能 入组后送至研究测试中心，测定空腹胰岛素 现场调查步骤 – 采血及现场血样处理
服葡萄糖水
• 既往无糖尿病病史者采集空腹静脉血样后，口服82.5 克含一分子水葡萄糖（溶于200-300 毫升温水，完全溶解，应提前配好），5分钟内服完。
• 从口服第一口葡萄糖水开始计时，准确记录2小时后采血时间，2小时（误差不超过3分钟）采集服糖后2小时静脉血。 • 馒头餐
• 既往有糖尿病病史者抽好空腹血后进行
• 吃一个二两馒头（100克面粉），10分钟内吃完，可与白开水（200-300ml左右）同服
• 从口服第一口馒头开始计时，准确记录2小时后采血时间，2小时（误差不超过3分钟）后采集静脉血。 • 采集服糖后2小时静脉血
• 服糖后2小时（误差不超过3分钟）采集静脉血样（见下图） • 1支NaF抗凝管（灰盖） • 1支5ml促凝管（黄盖，大管） 现场调查步骤 – 采血及现场血样处理 • 血液标本处理与分装（见下图）
采集服糖后2小时静脉血 NaF抗凝管（灰盖） 5ml黄盖促凝管 离心5-10分钟，3000转/分钟 室温放置45±10分钟，离心5-10分钟，3000转/分钟 分装4管血清，9、10、11、12号冻存盒 分装1管血浆，8号冻存盒 -20℃以下保存 进行OGTT-2h血糖检测 入组后送至研究测试中心，测定OGTT-2h胰岛素 采血静脉采血 时间 内容 空腹 灰盖NaF抗凝管 3.5ml黄盖促凝管 5ml黄盖促凝管 紫盖EDTA抗凝管 服糖后2小时 灰盖NaF抗凝管 5ml黄盖促凝现场 处理 离心，分装血浆 离心，分装血清 离心，分装血清 不做任何处理 分装 1.5ml Ep冻存管×1 检测与保存 置于现场保温箱2℃-8℃低温保存，48小时内测定空腹血糖。 置于现场保温箱2℃-8℃低温保存，24小时内转移至-20℃以下超低温保存。 置于现场保温箱2℃-8℃低温保存,24小时内转移至-20℃以下超低温保存。 置于现场保温箱2℃-8℃低温保存,24小时内转移至-20℃以下超低温保存。 置于现场保温箱2℃-8℃低温保存，48小时内测定OGTT-2h血糖。 置于现场保温箱2℃-8℃低温保存,24小时内转移至-20℃以0.5ml Ep冻存管×1 1.5ml Ep冻存管×1 0.5ml Ep冻存管×3 1.5ml Ep冻存管×1 䦋㌌㏒㧀좈琰茞㵂Ü 离心，分装血浆 离心，分装血清 1.5ml Ep冻存管×1 0.5ml Ep冻存管×3 1.5ml Ep冻存管×1 管 下超低温保存。 现场调查步骤 – 标本的运输
运送标本: 采集标本三个月内将以下标本运至研究测试中心: • 晨尿（每例2支15ml集尿管）；
• 空腹血清（每例4个0.5ml的EP管及2个1.5ml的EP管）； • OGTT-2h血清（每例3个0.5ml的EP管及1个1.5ml的EP管）； 标本及尿样于各研究单位实验室-20℃及以下冰箱冷冻保存，干冰条件下送至研究测试中心,建议标本与干冰的比例为1：10，使标本在运输过程中保持冷冻状态。采用完好无损的厚壁泡沫箱装运标本，将干冰置于标本四周，使用冰排将箱体空隙填满，最后用宽胶带将泡沫箱缠紧。 现场调查步骤 – 问卷调查
问卷结构与内容（为表格式，略） 问卷调查注意事项：
• 使用黑色水笔填写问卷，书写应工整，字迹清晰，汉字要按规范的简化字书写，数字一律按阿拉伯数字正体书写。 • 在完成调查后对自己填写的问题进行一次全面检查，检查有无缺项、漏项、错填、逻辑错误、跳转错误等问题，发现问题及时纠正；
• 表中涉及许多说明，当顺序询问时，应注意括号内所列说明，按说明所指方向，或继续询问下一个问题，或跳过下一个或几个问题；
• 所有时间格式均为24小时制。 现场调查步骤 – 体格检查
检查项目: 血压、身高、体重、腰围、臀围 结果登记样式（调查问卷第三部分）：
心电图检查注意事项：
• 测量仪器： 建议使用12道数字式心电图机； • 测量环境要求：安静宽敞，相对隔离，保持温暖； • 结果登记样式（调查问卷第三部分）
现场调查步骤 – 回收问卷
调查对象完成检查后，将调查问卷交予登记处的工作人员，工作人员应检查是否完成全部检查，问卷填写是否规范，发现问题及时纠正；
确定调查对象完成全部检查后，向调查对象发放早点。为提高调查对象的参与积极性，可根据各研究单位的情况准备适当小礼品。 血糖测定 血糖测定
• 空腹血糖（空腹NaF抗凝管，1号冻存盒）；
• 服糖后2小时血糖（服糖后2小时NaF抗凝管，8号冻存盒） 测定方法：己糖激酶法
试剂要求：符合卫生部卫药发（1992）第1号关于加强诊断药品审批管理的通知中临床检验体外诊断试剂技术暂行要求 检测地点：各研究单位所在医院检验科 仪器要求：全自动生化检测仪
注意事项：取血后应在2小时内将血浆分离，4℃保存，并于当日完成检测；如当日不能检测，血浆需-20℃保存，最迟应在分血后48小时内完成测定。 性能验证：现场调查开始前7天。
室内质控：每个研究单位在检测开始之后每30天进行一次室内质控，当日研究样本开始检测之前和结束检测之后。
盲样检测：每个研究单位在检测开始之后每30天进行一次盲样检测。
质控品及盲检样品由研究测试中心向各研究单位寄送。30天中具体哪一日由研究测试中心临时通知。 数据录入
目的：建立及保存主要数据 方法：
• 数据经研究中心提供的统一Epidata数据输入软件进行录入； • 各研究单位在基线调查开始后第2个月陆续完成主要信息（调查表第一部分,共2页）的在线双份录入、核对与递交，基线调查结束后1月内全部完成主要信息的在线双份录入、核对与递交；
• 基线调查结束后3个月内完成所有数据的在线双份录入、核对与递交；
• 研究中心经统一核对后将结果反馈给各研究单位，研究单位修改确认后再次递交。
内分泌科2人（医师、护士各1人）、检验1名、社区工作处3人、每个社区各3人，研究生1-2人，在哪个社区加1个检验员和1个做EKG
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